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全部商品分類
外周球囊擴張導管(商品名：RX VIATRAC14 PLUS ) Peripheral Dilatation Catheter
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3771068號(更)
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054
生產地址
26531 Ynez Road,Temecula,California 92591-4628, USA
代理人名稱
概騰國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
外周球囊擴張導管(商品名：RX VIATRAC14 PLUS ) Peripheral Dilatation Catheter
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
RX VIATRAC14 PLUS外周球囊擴張導管由導管和球囊等部件組成, 導管體由高密度聚氯乙烯制成，球囊由尼龍12制成。產品輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍
RX VIATRAC14 PLUS外周球囊擴張導管用于外周血管(髂動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈)擴張以及用于治療自然形成或人為因素造成的動靜脈透析瘺的阻塞性損傷.
產品儲存條件及有效期
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備注
生產企業名稱由“Abbott Vascular VascularSolutions”變更為“AbbottVascular”；代理人、售后服務機構由“概騰國際貿易(上海)有限公司”變更為“雅培醫療器械貿易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3771068號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3771068號(更)",原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.30
變更情況
2011.02.14變更
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