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全部商品分類
角膜接觸鏡(商品名：強生潤眸) CONTACT LENS
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3221421號
注冊人名稱
VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
注冊人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生產地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland
代理人名稱
強生視力健商貿(上海)有限公司
代理人住所
/
產品名稱
角膜接觸鏡(商品名：強生潤眸) CONTACT LENS
管理類別
3
型號規格
球性鏡片(即包括近視和遠視鏡片)
結構及組成
日戴型軟性親水接觸鏡，可操作性淡藍著色。鏡片材料為etafilconA水凝膠(聚異丁烯酸乙酯聚合物)。含水量：59%±2％，直徑：12.00mm～15.00mm±0.20mm，中心厚度標稱值：0.084mm～0.180mm，基弧：7.85mm～ 10.00 mm±0.20mm，透氧系數標稱值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣未矯正)，透氧系數標稱值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正)，屈光度范圍：+3.750D～-12.00D，折射率標稱值：1.400±0.5%，可見光(380～780nm)透射率應不小于90%。鏡片材料中加入苯并三唑具有防紫外線功能，鏡片防紫外線范圍對UV-B段(280mm～315mm)光譜透射率平均應小于5％，對UV-A段(316mm～380mm)光譜透射率平均應小于30％。該產品更換周期為兩周。
適用范圍
適用于矯正有晶體和無晶體的無疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠視) ，或合并1.00D以內的散光。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
變更情況
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