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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(酶法) ALP Test Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400876號(hào)(變更批件2)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Beckman Coulter，Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA
生產(chǎn)地址
Lismeehan,O'Callaghan's Mills,County Clare,Ireland
代理人名稱(chēng)
/
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(酶法) ALP Test Kit
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
OSR6104 R1:4X30ml，R2:4X30ml；OSR6204 R1:4X53ml，R2:4X53ml
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由"Beckman CoulterBiomedical Limited"變更為"Beckman Coulter, Inc."；注冊(cè)地址由"Arthur Cox Building，EarlsfortTerrace,Dublin 2,Ireland"變更為"250 South KraemerBlvd, Brea CA 92821,USA"。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
/
批準(zhǔn)日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
變更情況
2011.02.14變更
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