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全部商品分類
球囊擴張導管 ATB ADVANCE PTA Dilation Catheter
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3771303號
注冊人名稱
美國 庫克公司 Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America
生產地址
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America
代理人名稱
庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人住所
/
產品名稱
球囊擴張導管 ATB ADVANCE PTA Dilation Catheter
管理類別
3
型號規格
見附件。
結構及組成
該產品主要由球囊、導管和導管座組成。球囊的材料為尼龍；導管的材料是尼龍(Sabin化合物)；接頭是由塑料(聚碳酯酸)制成的。已經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品用于經皮穿刺外周血管成形術，包括髂動脈、腎動脈、腘動脈、股動脈以及髂骨動脈，也可用于自然或人造動靜脈透析管阻塞部位。還可以用于球囊擴張的外周血管支架的后擴張。
產品儲存條件及有效期
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備注
生產企業應保證該產品上市后在所承諾的產品有效期內各項性能指標均符合產品標準要求。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
變更情況
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