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400-901-5099
全部商品分類
人工晶體(商品名：Matri×) Intraocular Lenses
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221304號
注冊人名稱
Medennium, Inc
注冊人住所
9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
生產(chǎn)地址
9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618
代理人名稱
北京麥德醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名：Matri×) Intraocular Lenses
管理類別
3
型號規(guī)格
400 型
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為后房植入型折疊人工晶體，由晶體主體、支撐部分構(gòu)成，襻與晶體主體為不同材料三件式結(jié)構(gòu)，含有紫外吸收劑。產(chǎn)品光學(xué)部分是由丙烯酸材料制造，襻為PVDF制造。襻型為C襻；光學(xué)形狀為等雙凸形；折射率為1.560；夾角為5度；總直徑12.5mm；光學(xué)部直徑6.0mm；光學(xué)偏心應(yīng)不大于光學(xué)區(qū)直徑的10％。該產(chǎn)品光焦度范圍為0.0D～9.0D(增量1.0D)/10.0D～30.0D(增量0.5D)，在500nm～700nm光譜范圍的平均透過率＞90％，在波長380nm及以下紫外光譜范圍的平均透過率＜10%。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
用于晶狀體已經(jīng)通過超聲乳化手術(shù)摘除的成年白內(nèi)障患者。本晶體需要囊袋內(nèi)植入。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
變更情況
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