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全部商品分類
快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：NC Sprinter) NC Sprinter Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771075號(hào)
注冊人名稱
Medtronic, Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN,55432, USA
生產(chǎn)地址
Parkmore Business Park West,Galway,Ireland
代理人名稱
美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：NC Sprinter) NC Sprinter Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品包括一個(gè)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和一個(gè)球囊再折疊工具。導(dǎo)管采用快速交換系統(tǒng)，其遠(yuǎn)端安裝有球囊。導(dǎo)管末端有一個(gè)內(nèi)魯爾接頭，用于與充氣裝置連接。導(dǎo)管由遠(yuǎn)端部和近端部構(gòu)成。遠(yuǎn)端部的導(dǎo)管桿外層由Pebax7233制成，內(nèi)層由Pebax6333制成。球囊的材料為AV100(尼龍)。近端部導(dǎo)管桿由帶有304V不銹鋼加強(qiáng)絲的304不銹鋼海波管制成，外有PTFE 涂層。產(chǎn)品采用放射滅菌，一次性使用。
適用范圍
該球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于對(duì)冠狀動(dòng)脈或者橋血管狹窄處進(jìn)行球囊擴(kuò)張術(shù)，從而改善心肌灌注。 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(球囊型號(hào)為2.0mm-5.0mm)也可以用于球囊擴(kuò)張支架的置入后擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.29
變更情況
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