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全部商品分類
纖維膽道子鏡(腎鏡) PERORAL CHOLEDOCHOFIBERSCOPE
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221689號
注冊人名稱
PENTAX Corporation
注冊人住所
2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生產(chǎn)地址
30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan
代理人名稱
北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
纖維膽道子鏡(腎鏡) PERORAL CHOLEDOCHOFIBERSCOPE
管理類別
3
型號規(guī)格
FCP-8P、 FCP-9P
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為手持式－直視型軟性纖維內(nèi)窺鏡，由操作部、插入部、導(dǎo)光纖維、物鏡組成。視向角：0°，允差±10°；視場角：90°，允差±15％；分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm時)；景深：1－50mm；上/下彎曲角：90°/90°，允差(＋20°，－10°)。根據(jù)插入管外徑、鉗道內(nèi)徑等的不同，分為兩種型號。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于通過十二指腸內(nèi)窺鏡進(jìn)入膽總管(腎)進(jìn)行診斷檢查和治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
承產(chǎn)單位：Pentax Tohoku Co., Ltd.
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
變更情況
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