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全部商品分類
疝補片(商品名:Optilene) Optilene Mesh
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3460683號(更)
注冊人名稱
AESCULAP AG
注冊人住所
AM Aesculpa-Platz D-78532 Tuttlingen
生產地址
B. Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121 ES-08191 Rubi(Barcelona)
代理人名稱
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
疝補片(商品名:Optilene) Optilene Mesh
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由聚丙烯單絲制成,聚丙烯單絲被織成薄而有彈性的、形狀穩定的網,并采用銅鈦菁染料染成容易識別的藍色。環氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產品為增強材料,用于結締組織缺陷:用于疝修補術、胸壁重建術,以及在需要使用非吸收性增強材料時用于筋膜組織的增強,適合常規和腹腔鏡手術。
產品儲存條件及有效期
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備注
生產者名稱由“Aesculap AG & CO.KG”變更為“Aesculap AG”; 注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3460683號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3460683號(更)",原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2008.03.31
有效期至
2012.03.31
變更情況
2010.01.05變更
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