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全部商品分類
軟性角膜接觸鏡 Soft contactlens
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3220734號
注冊人名稱
韓國 EOS株式會社
注冊人住所
韓國大邱市東律河129-1
生產地址
韓國大邱市東律河129-1
代理人名稱
上海幻景貿易有限公司、北京愛碧視商貿有限公司
代理人住所
/
產品名稱
軟性角膜接觸鏡 Soft contactlens
管理類別
3
型號規格
EOSII 多著色全彩 (全彩色蝴蝶圖案)
結構及組成
該產品由接觸鏡，保存液，外包裝瓶組成。鏡片主要材質：Poly(HEMA/NVP)和染色劑，其中染色層夾在兩層透明鏡片之間。直徑：12.1～15.5mm；后頂點曲率半徑：8.30～8.70mm(間隔0.20mm)；含水量：42％±2％；中心厚度：0.04～0.14mm；透氧系數：10×10-11(cm2/sec)[mLO2/(mL×mmHg)](允差下限-20%)；屈光度：0.00～-20.00D；折射率：1.43±0.5％；紫外吸收率：UV-A≤50％，UV-B≤5％；顏色：多著色全彩(全彩色蝴蝶圖案，是由藍、紫、棕、灰、綠、黑組合而成的圖案)；配戴形式：日戴；使用壽命：啟封后使用1年；滅菌方式：高壓蒸汽滅菌。
適用范圍
該產品用于矯正近視和/或改變角膜外觀顏色。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
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