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400-901-5099
全部商品分類
后房型PMMA 人工晶體(商品名：EPOCH) Posterior Chamber PMMA Intraocular Lenses
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3221289號(更)
注冊人名稱
Abbott Medical Optics Inc.
注冊人住所
1700 East St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705
生產地址
EL-140-141 ELectronic Zone, MIDC Mahape, Navi Mumbai 400710, India
代理人名稱
眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產品名稱
后房型PMMA 人工晶體(商品名：EPOCH) Posterior Chamber PMMA Intraocular Lenses
管理類別
3
型號規格
EP-525A，EP-6125A，EP-651A，EP-551A
結構及組成
該產品為一件式結構，由晶體主體和支撐部分組成。其中晶體主體由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成，支撐部分由PMMA材料制成，后房植入。(在400nm以下)紫外光譜范圍的平均透過率小于10％，在450nm～700nm范圍的平均透過率不小于90％。已經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品適用于進行白內障囊外摘除術后的老年患者的首次或二次后房手術中使用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
承產單位：依格爾光學有限公司,生產企業名稱由“Advanced Medical Optics,Inc.”變更為“AbbottMedical OpticsInc.”。代理人由“眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處”變更為“眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司”。注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3221289號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3221289號(更)",原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.21
變更情況
2011.05.26變更
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