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全部商品分類
人工晶體(商品名：怡亮視然) AcrySof Natural Single-piece Intraocular Lens
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3221290號(更)
注冊人名稱
Alcon Laboratories, Inc.
注冊人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702，美國(Alcon Research, Ltd. )以及Cork Business and Technology Park.Model Farm Road,Cork,愛爾蘭(Alcon Laboratories Ireland Ltd,)
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人住所
/
產品名稱
人工晶體(商品名：怡亮視然) AcrySof Natural Single-piece Intraocular Lens
管理類別
3
型號規格
SN60AT
結構及組成
該產品為紫外線吸收性和藍光濾過丙烯酸酯可折疊式后房型人工晶體，由晶體主體、支撐襻兩部分構成。晶體主體與襻為相同材料的一件式結構。屈光度為+6.0～+40.0D。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品適用于成年無晶體眼病人在進行囊外白內障摘除術或進行超聲乳化手術時的晶體植入。植于囊袋內。
產品儲存條件及有效期
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備注
生產場所地址由"6065 Kyle Lane, Huntington,WV 25702，美國(Alcon Manufacturing, Ltd. )以及CorkBusiness and Technology Park.Model FarmRoad,Cork,愛爾蘭(Alcon Laboratories IrelandLtd,)"變更為"6065 Kyle Lane, Huntington, WV25702，美國(Alcon Research, Ltd. )以及CorkBusiness and Techno
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.21
變更情況
2008.09.11變更
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