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400-901-5099
全部商品分類
自體血液回輸器 Constavac Blood Conservation System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3450856號(更)
注冊人名稱
Stryker Instruments
注冊人住所
4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA
生產(chǎn)地址
4100 East Milham Ave. Kalamazoo,MI49001,USA
代理人名稱
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
自體血液回輸器 Constavac Blood Conservation System
管理類別
3
型號規(guī)格
225-28, 225-414, 225-416, 225-426
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成：回輸器(包括血液收集罐、脂肪過濾器、空氣過濾器、真空度調(diào)節(jié)鈕和真空度指示器和Y型接頭等)；血袋及管路(包括與回輸器連接的回收管)。主要參數(shù)：設(shè)備屬于帶內(nèi)部電源的BF型普通設(shè)備,電源：兩節(jié)AA型1.5V電池；脂肪過濾器濾網(wǎng)孔徑：200μm；空氣過濾器濾網(wǎng)孔徑：0.45μm。
適用范圍
該產(chǎn)品是一種術(shù)后使用的、密閉的血液再回輸系統(tǒng)，用于自身血液的收集、過濾和再輸注。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
售后服務(wù)機構(gòu)由“北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設(shè)備維修站”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3450856號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3450856號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.12
變更情況
2010.03.10變更
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