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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
膨體聚四氟乙烯血管移植物(商品名：Lifespan) Vascular ePTFE Graft
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460892號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Angiotech Pharmaceuticals, Inc., Vascular Graft Division.
注冊(cè)人住所
23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653
生產(chǎn)地址
23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653
代理人名稱
美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
膨體聚四氟乙烯血管移植物(商品名：Lifespan) Vascular ePTFE Graft
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由膨體聚四氟乙烯材料制成,爆破壓力不小于70psi,縫合強(qiáng)度不小于300g,滲水壓應(yīng)能耐受1分鐘不小于3psi, 扭結(jié)直徑不大于3cm,外部支撐型其加強(qiáng)絲剝脫力的均值不小于53.4g/mm。產(chǎn)品蒸氣滅菌。
適用范圍
作為血管假體,可用于異常或阻塞血管的轉(zhuǎn)流或重建,或血液通路的動(dòng)靜脈分流。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處”變更為“美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處、北京今事達(dá)商務(wù)服務(wù)有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460892號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460892號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.13
有效期至
2012.04.13
變更情況
2012.02.10變更
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