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400-901-5099
全部商品分類
可控導絲(商品名：Agility) Agility Steerable Guidewire
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3771428號(更)
注冊人名稱
Codman & Shurtleff, Inc
注冊人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA
生產地址
14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014 /Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico.
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
/
產品名稱
可控導絲(商品名：Agility) Agility Steerable Guidewire
管理類別
3
型號規格
614-178, 614-179, 614-481, 614-482, 614-491, 614-522, 614-431, 614-521, 614-541, 614-542, 614-581, 614-582, 614-591。
結構及組成
AGILITY可控導絲由不銹鋼芯絲和位于導絲遠端的不透射線鉑鎢合金繞絲構成，導絲具有PTFE涂層。環氧乙烷滅菌，產品一次性使用。
適用范圍
Cordis Agility 可控導絲用于選擇性的將微導管和介入器材引入并定位于外周血管及神經血管系統中。
產品儲存條件及有效期
/
備注
生產者名稱由“Cordis Neurovascular, Inc.”變更為“Codman & Shurtleff, Inc”；生產者地址由“14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA02767USA”；注冊證由“國食藥監械(進)字2008第3771428號”變更為“國食藥監械(進)字2008第3771428號(更)”。原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.29
變更情況
2009.08.17變更
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