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全部商品分類
起搏電極導線(商品名：Tendril ST) Pacing Lead
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3211431號
注冊人名稱
St. Jude Medical CRMD
注冊人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生產地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ； Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名稱
圣猶達醫療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
起搏電極導線(商品名：Tendril ST) Pacing Lead
管理類別
3
型號規格
1788T, 1788TC, 1782TC
結構及組成
產品是植入式起搏電極導線，采用IS-1接頭雙極，主動固定式。導體材料為MP35N，電極導管絕緣層為硅橡膠，起搏電極頭端材料為帶有鈦氮化合物涂層的鉑銥合金，電極頭端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸鈉。1788T、1788TC頭端為直形, 1782TC頭端為“J”形。
適用范圍
用于心房或心室起搏位置，同相應植入式心臟起搏器連接，提供心律感知，起搏治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.28
變更情況
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