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全部商品分類
軟性親水接觸鏡 Soft hydrophilic contact lens
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3221432號(更)
注冊人名稱
CooperVision Manufacturing Ltd
注冊人住所
South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
生產地址
South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK; 1215 Boissevain Ave. Norfolk, VA23507, USA.
代理人名稱
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司
代理人住所
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產品名稱
軟性親水接觸鏡 Soft hydrophilic contact lens
管理類別
3
型號規格
Pro-Fit
結構及組成
日戴型軟性親水接觸鏡，著藍色。材質：Polymacon。含水量：38%±2％，直徑標稱值：14.0mm～15.0mm,中心厚度標稱值：0.03mm～0.40mm，透氧系數標稱值：8.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%，上限不計),屈光度范圍：0.00D～-20.00D，折射率：1.4352±0.5％，可見光透射比(濕體)≥90%。
適用范圍
用于矯正無眼部疾病的有晶體眼和無晶體眼人群的屈光異常(近視)，散光度數小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會干擾視力。
產品儲存條件及有效期
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備注
售后服務機構由"北京玉盛祥經貿有限公司;上海嘉美光學有限公司"變更為"北京玉盛祥經貿有限公司;上海嘉美光學有限公司；酷柏光學產品貿易(上海)有限公司；上海奧克拉光學有限公司。"。注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3221432號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3221432號(更)"。原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.29
變更情況
2008.10.07變更
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