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全部商品分類
肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標準化對應) L-Type CK
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2401003號(變更批件)
注冊人名稱
Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
注冊人住所
1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產地址
2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標準化對應) L-Type CK
管理類別
2
型號規格
R1) 4×280mL；R2) 2×140mL；R1) 4× 38mL；R2) 4× 11mL。
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容:代理人由“日立高科技貿易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(上海)國際貿易有限公司”。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
變更情況
2009.08.31變更
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