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400-901-5099
全部商品分類
類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法) Rheumatioid Factor
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400950號(變更批件)
注冊人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821, USA
生產地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
代理人名稱
/
代理人住所
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產品名稱
類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法) Rheumatioid Factor
管理類別
2
型號規格
300測試/盒
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
/
備注
變更內容：注冊地址由“4300 N. HarborBoulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100”變更為“250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
/
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
變更情況
2011.02.14變更
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