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400-901-5099
全部商品分類
C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) C-Reactive Protein
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400952號(變更批件)
注冊人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
代理人名稱
/
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) C-Reactive Protein
管理類別
2
型號規(guī)格
300測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址從 4300 N. HarborBlvd., Fullerton,CA 92834-3100,USA變更為 250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
/
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.17
有效期至
2012.04.16
變更情況
2011.02.14變更
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