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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
動(dòng)力髖螺釘系統(tǒng)(商品名:Omega II) Omega II Low Profile
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461125號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
瑞士Stryker Trauma AG公司
注冊(cè)人住所
Bohnackerweg 1,2545 Selzach,Switzerland
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
動(dòng)力髖螺釘系統(tǒng)(商品名:Omega II) Omega II Low Profile
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附件中的《規(guī)格型號(hào)表》
結(jié)構(gòu)及組成
動(dòng)力髖螺釘系統(tǒng)植入物主要由骨板、骨釘、松質(zhì)骨釘、空心螺釘、拉力螺釘和壓力螺釘組成;動(dòng)力髖螺釘系統(tǒng)植入物應(yīng)選用ISO 5832-1規(guī)定的不銹鋼材料制造。滅菌和非滅菌兩種包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于骨折斷端或骨碎片的臨時(shí)穩(wěn)定,直到骨骼愈合為止。這些適應(yīng)癥包括:骨折固定;截骨術(shù);關(guān)節(jié)融合;畸形矯正;其他治療或器械失效后的翻修手術(shù);骨重建術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設(shè)備維修站"變更為"史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司";注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461125號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461125號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.06
變更情況
2009.03.27變更
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