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全部商品分類
人工椎間盤(商品名：Bryan) Bryan Cervical Disc Prosthesis
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3461126號
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產地址
1: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; 2: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
代理人名稱
美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產品名稱
人工椎間盤(商品名：Bryan) Bryan Cervical Disc Prosthesis
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由人工椎間盤假體和輔助工具組成。人工椎間盤的材料如下：外殼為Ti6Al4V鈦合金，帶有純鈦涂層，固定絲為純鈦，外套及內核為聚氨酯，塞子為Ti6Al4V鈦合金。輔助工具中與人體接觸的磨盤由630不銹鋼制成。無菌包裝。
適用范圍
該產品用于椎間盤置換。適用于接受初次手術以治療頸椎機械穩定的退行性椎間盤疾病的骨骼成熟患者。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
變更情況
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