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400-901-5099
全部商品分類
延長導絲(商品名：DOC ) Guide Wire Extension
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3771700號(更)
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive,Santa Clara，CA 95054
生產地址
26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591
代理人名稱
概騰國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
/
產品名稱
延長導絲(商品名：DOC ) Guide Wire Extension
管理類別
3
型號規格
22260
結構及組成
延長導絲是帶PTFE涂層的不銹鋼導絲的延長附件，其直徑為0.36mm，長度為145cm。主要由導絲核心(304V不銹鋼)和海波管(304V不銹鋼)構成，并具有PTFE涂層。產品環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
延長導絲用于為替換擴張導管，同時保持導絲在冠狀動脈內的位置提供必需的長度。完成擴張導管的替換后，可將延長導絲分離，并且最初的導絲可作為常規導絲使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
生產企業應保證該產品上市后在所承諾的產品有效期內各項性能指標均符合產品標準要求。代理人、售后服務機構由“概騰國際貿易(上海)有限公司”變更為“雅培醫療器械貿易(上海)有限公司”； 注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3771700號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3771700號(更)",原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.26
變更情況
2011.02.14變更
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