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400-901-5099
全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶法) HDL-Cholesterol
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401051號(變更批件2)
注冊人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd,Brea CA 92821,USA
生產(chǎn)地址
Lismeehan,O＇Callaghan＇s Mills, County Clare,Ireland
代理人名稱
/
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶法) HDL-Cholesterol
管理類別
2
型號規(guī)格
OSR6187 R1:4X27ml, R2:4X9ml; OSR6287 R1:4X51.3ml, R2:4X17.1ml; OSR6587 R1:4X107ml, R2:4X40ml
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
變更內(nèi)容：(1)生產(chǎn)企業(yè)名稱由“BeckmanCoulter Biomedical Limited”變更為“BeckmanCoulter，Inc.”；(2)生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“ArthurCox Building，Earlsfort Terrace，Dublin 2，Ireland”變更為“250 South Kraemer Blvd,Brea CA92821,USA”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
變更情況
2011.04.07變更
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