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全部商品分類
促甲狀腺激素診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) TSH
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400654號
注冊人名稱
Roche Diagnostic GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
促甲狀腺激素診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) TSH
管理類別
2
型號規(guī)格
200測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:由M-鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗TSH單克隆抗體、釕(Ru)標(biāo)記的抗TSH單克隆抗體組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃,有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用免疫學(xué)方法定量測定人血清或血漿中的促甲狀腺激素含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
變更情況
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