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全部商品分類
眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名：必施) BSS Sterile Irrigating Solution
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220896號
注冊人名稱
Alcon Laboratories, Inc.
注冊人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)地址
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
眼內(nèi)沖洗灌注液(商品名：必施) BSS Sterile Irrigating Solution
管理類別
3
型號規(guī)格
250ml, 500ml
結(jié)構(gòu)及組成
無菌眼內(nèi)灌注液是一種無菌平衡鹽溶液，每毫升溶液中包含氯化鈉0.64％、氯化鉀0.075％、二水合氯化鈣0.048％、六水合氯化鎂0.03％、三水合醋酸鈉0.39％、二水合檸檬酸鈉0.17％、氫氧化鈉和/或鹽酸(調(diào)節(jié)pH值)以及注射用水。產(chǎn)品蒸汽滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于需要進行灌注的眼部手術(shù)。在眼科手術(shù)中，作為眼內(nèi)或眼外的灌注液，最長灌注時間不得超過60分鐘。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.13
有效期至
2012.04.12
變更情況
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