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全部商品分類
肌酸激酶同工酶急診診斷試劑盒(電化學發光法) CK-MB STAT
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第2400657號
注冊人名稱
Roche Diagnostic GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生產地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
肌酸激酶同工酶急診診斷試劑盒(電化學發光法) CK-MB STAT
管理類別
2
型號規格
100測試/盒
結構及組成
主要組成成分:由M-鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗CK-MB單克隆抗體、釕(Ru)標記的抗CK-MB單克隆抗體。產品有效期：2-8℃,有效期18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
用免疫學方法定量測定人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶含量。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
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