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全部商品分類
人工晶體(商品名：Soflex/Sofport AO) Intraocular Lens
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3220861號
注冊人名稱
Bausch&Lomb Inc.
注冊人住所
1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609
生產地址
21 Park Place Blvd. North Clearwater, FL33759, USA
代理人名稱
博士倫(上海)貿易有限公司
代理人住所
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產品名稱
人工晶體(商品名：Soflex/Sofport AO) Intraocular Lens
管理類別
3
型號規格
LI61SE/LI61AO
結構及組成
該產品可折疊式人工晶體，由光學部分和襻，其中光學部分是由硅膠制成，含有吸收紫外線的成分，襻由聚甲基丙烯酸酯制成。光學外形為雙凸型。襻的外形為改進的“C”襻。該產品光焦度范圍為0D-30D(5D-30D之間以0.5度遞增，0-4D之間以1度遞增),在200nm-400nm的紫外線光譜范圍內透過率＜10%，在450nm-800nm透光率＞90%。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品一般用于60歲或以上的已經通過囊外白內障摘除術摘除白內障晶狀體的患者，進行無晶狀體視力修正的初步移植。18歲以下病人不能進行人工晶體植入。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
變更情況
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