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全部商品分類
肝素表面處理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體(商品名：HexaVision) Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3220865號(更)
注冊人名稱
HexaVision
注冊人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產地址
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
代理人名稱
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司
代理人住所
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產品名稱
肝素表面處理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體(商品名：HexaVision) Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens
管理類別
3
型號規格
X55125H, X65135H, X65130H, X651302H, X651302LH, X651302NH, X50120H
結構及組成
該產品是單件式、后房型人工晶體，由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成，含有紫外線吸收成分為TinuvinP(2-(2'-羥基-5'-芐基)苯并三唑)，晶體表面經過肝素處理，肝素的含量在0.0035-0.0220μg×每個人工晶體的表面積。人工晶體在可見光譜范圍內的平均透過率≥90%，在紫外光譜范圍內的平均透過率＜10%，光焦聚為8-30D。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于白內障患者白內障摘除術后，在后房內立即或二期植入人工晶體。人工晶體的使用尤其適于那些不能適應接觸鏡的患者，那些不適合在白內障術后戴眼鏡或由于職業或其它原因，必須使用人工晶體的患者。
產品儲存條件及有效期
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備注
產品名稱由“人工晶體”變更為“肝素表面處理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶體”；國食藥監械(進)字2008第3220865號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3220865號(更)",原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.12
變更情況
2009.08.17變更
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