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全部商品分類
脊柱內固定系統 Easyspine implants
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3460867號
注冊人名稱
LDR Medical
注冊人住所
BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
生產地址
BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
代理人名稱
北京捷通康諾醫藥科技有限公司
代理人住所
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產品名稱
脊柱內固定系統 Easyspine implants
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由骶骨螺絲、椎弓根釘、橫向密閉連接器、不同堅硬度的系統桿,鉤子和其它連接系統組成。材料采用鈦合金TiAl6V4。滅菌包裝。
適用范圍
適用于腰部和胸部椎體單階段和多階段后路內固定,適用于下列情況: 腰椎間盤退變性疾病,脊柱側凸,后椎間盤切除還原, 椎管狹窄癥, 脊椎前移,骨折, 腰椎后凸畸形, 脊柱腫瘤, 矢狀平衡問題的糾正,胸部或胸腰部脊柱嚴重后凸, 后部解壓后使用。本產品的使用必須以后部或后外側的植骨來完成,年青人創傷類的罕見病例除外。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
變更情況
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