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全部商品分類
導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：CRE) CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770898號(hào)
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司
注冊(cè)人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó)
生產(chǎn)地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 愛爾蘭
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：CRE) CRE Wireguided Balloon Dilatation Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
CRE導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管有三種獨(dú)立且尺寸漸次增大的直徑。具體的球囊尺寸印刷于每個(gè)球囊包裝和手柄標(biāo)簽上。CRE導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管設(shè)計(jì)用于穿過內(nèi)窺鏡工作鉗道，并經(jīng)導(dǎo)絲管腔容納一根規(guī)格為.035in./0.90mm的導(dǎo)絲。導(dǎo)管與一根規(guī)格為.035in./0.89mm、帶有柔軟前端、預(yù)裝在導(dǎo)絲管腔內(nèi)的導(dǎo)絲包裝在一起。導(dǎo)絲比球囊導(dǎo)管長(zhǎng)25cm，超出部分從導(dǎo)管的手柄末端延伸出來。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
CRE導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于對(duì)成年和青年患者在內(nèi)窺鏡檢查下進(jìn)行消化道狹窄部位擴(kuò)張手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.13
有效期至
2012.04.12
變更情況
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