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全部商品分類
電生理診斷導(dǎo)管(商品名：IBI) Diagnostic Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210824號(hào)
注冊(cè)人名稱
Irvine Biomedical, Inc.
注冊(cè)人住所
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
生產(chǎn)地址
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
電生理診斷導(dǎo)管(商品名：IBI) Diagnostic Catheters
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
請(qǐng)參見(jiàn)附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由電極和手柄組成。診斷導(dǎo)管電極材料為90%帕金和10%銥金；導(dǎo)管表皮材料為聚乙烯材料；手柄材料為聚碳酸酯?？烧{(diào)彎度導(dǎo)管頂端可以由裝在導(dǎo)管遠(yuǎn)端手柄上的操縱裝置進(jìn)行控制。導(dǎo)管連線用于連接電生理診斷導(dǎo)管和外接設(shè)備。
適用范圍
用于記錄心內(nèi)電圖和對(duì)心臟進(jìn)行刺激。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
變更情況
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