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全部商品分類
導引導絲(商品名：HI TORQUETM PILOT) HI TORQUETM PILOT Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3770825號(更)
注冊人名稱
Abbott Vascualr
注冊人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA
生產地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA
代理人名稱
概騰國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
導引導絲(商品名：HI TORQUETM PILOT) HI TORQUETM PILOT Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
管理類別
3
型號規格
見附件。
結構及組成
HI-TORQUE PILOT導引導絲是一種可操作的多種長度和直徑的導絲。導絲遠端尖部可塑成各種形狀 或預塑成“J“型。不同類型的HI-TORQUE PILOT參考產品標簽中的產品規格(如導絲長度，直徑和不透X線的尖端長度)。HI-TORQUEPILOT導引導絲在接觸水性物質后，親水性可增加導絲表面的潤滑性。根據其304V醫用不銹鋼含量不同而設計分為50，150，200三類，并在每一類中有175，190，300厘米不同長度。產品電子束滅菌，一次性使用。
適用范圍
主要用在經皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)和經皮腔內血管成形術(PTA)中有利于球囊擴張導管的置放。
產品儲存條件及有效期
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備注
代理人與售后服務機構由“概騰國際貿易(上海)有限公司”變更為“雅培醫療器械貿易(上海)有限公司"。注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3770825號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3770825號(更)",原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.12
變更情況
2011.02.14變更
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