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全部商品分類
血管支架(商品名：巴德) Vascular stents
注冊證編號
國食藥監械(進)字2008第3460827號(更)
注冊人名稱
Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG.Subsidiary of C.R.Bard,Inc
注冊人住所
Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe
生產地址
Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe
代理人名稱
美國巴德國際有限公司北京代表處
代理人住所
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產品名稱
血管支架(商品名：巴德) Vascular stents
管理類別
3
型號規格
請見附頁
結構及組成
血管支架由輸送系統和支架組成。支架是由鎳鈦合金(Nitinol)材料制成的網狀管體，輸送系統是由聚酯等材料制成，與連接在一起的內部導管、導管鞘和手柄組成。產品環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
血管支架主要用于骼股動脈狹窄的介入治療。
產品儲存條件及有效期
/
備注
售后服務機構由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫療器械(北京)有限公司"；注冊證由"國食藥監械(進)字2008第3460827號"變更為"國食藥監械(進)字2008第3460827號(更)"。原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.12
變更情況
2009.06.15變更
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