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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
腔靜脈濾器套件 TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20153131374
注冊人名稱
康蒂思公司 Cordis corporation
注冊人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生產(chǎn)地址
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico
代理人名稱
康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號506室
產(chǎn)品名稱
腔靜脈濾器套件 TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號規(guī)格：466-P306A, 466-P306B
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由濾器和傳送系統(tǒng)組成。濾器材料為鎳鈦諾；傳送系統(tǒng)即濾器儲存管（尼龍Cristamid MS1300）、6F BRITE TIP導(dǎo)管鞘（LDPE, HDPE, 聚亞胺酯，尖端有鎢標(biāo)記帶）、血管擴(kuò)張器（HDPE, 有硫酸鋇標(biāo)記帶，標(biāo)記帶端到端的距離為30mm）、推進(jìn)器（尼龍12Vestamid, 尼龍70D Pebax，有尼龍標(biāo)記帶），0.035''''導(dǎo)絲（304V不銹鋼，帶Teflon涂層）。產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。貨架有效期3年。
適用范圍
適用于通過經(jīng)皮下腔靜脈放置以防止有高度肺栓塞危險(xiǎn)患者發(fā)生肺栓塞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153771374
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153771374
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
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