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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
超聲高頻外科集成手術設備Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Generator
注冊證編號
國械注進20153010137
注冊人名稱
愛惜康內鏡外科器械有限責任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊人住所
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
生產地址
3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106 USA (HP054CN、HPBLUECN包裝)3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI48326(GEN11CN、EGA11、HGA11);29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281 United States (FSW11
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
超聲高頻外科集成手術設備Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Generator
管理類別
第三類
型號規格
GEN11CN
結構及組成
產品由超聲高頻外科集成系統發生器(GEN11CN)、腳踏開關(FSW11)、電纜線、轉接頭(HGA11、EGA11)和手柄(HP054CN、HPBLUECN)組成。發生器通過不同的轉接頭連接超聲刀頭和高頻刀頭,可分別輸出超聲和高頻能量。主機包含中文界面軟件。
適用范圍
產品在醫療機構使用。與ENSEAL高頻手術器械配合使用,用于對血管和組織束進行閉合和機械分離;與HARMONIC超聲手術器械配合使用,用于止血及期望熱損傷最小時的軟組織切割。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為:國械注進20153230137
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國械注進20153230137
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
變更情況
/
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