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全部商品分類
血液分析儀用質控品Ac·T 5diff Control Plus
注冊證編號
國械注進20152403238
注冊人名稱
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
生產地址
614 Mckinley Place NE, Minneapolis MN55413, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區福山路450號2703室
產品名稱
血液分析儀用質控品Ac·T 5diff Control Plus
管理類別
第二類
型號規格
2×2.3mL低水平、2×2.3mL正常水平、2×2.3mL高水平
結構及組成
類血漿液體，其中包含人類紅細胞、模擬白細胞和哺乳動物血小板。
適用范圍
該產品用于白細胞計數（WBC）、紅細胞計數（RBC）、血紅蛋白（HGB）、紅細胞比容/紅細胞壓積（HCT）、平均紅細胞體積（MCV）、平均血紅蛋白量（MCH）、平均血紅蛋白濃度（MCHC）、紅細胞分布寬度(RDW)、血小板計數(PLT)、平均血小板體積(MPV)、中性粒細胞百分比（NE%）、淋巴細胞百分比（LY%）、單核細胞百分比（MO%）、嗜酸性粒細胞百分比（EO%）和嗜堿性粒細胞百分比（BA%）檢測的質控品。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期60天。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
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審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
變更情況
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