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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
超聲用電磁定位工具Electromagnetic Tracking System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192062184
注冊(cè)人名稱
希梧科醫(yī)療器械有限公司CIVCO Medical Instruments Co.,Inc.
注冊(cè)人住所
102 First Street South Kalona, Iowa 52247-9589, USA
生產(chǎn)地址
102 First Street South Kalona, Iowa 52247-9589, USA
代理人名稱
廣州生原醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
廣州市天河區(qū)黃村大道2號(hào)1103房
產(chǎn)品名稱
超聲用電磁定位工具Electromagnetic Tracking System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見產(chǎn)品技術(shù)要求。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由插針、插針傳感器、通用傳感器、Virtual 追蹤連接器、針導(dǎo)引器、針導(dǎo)引器鑲嵌件、護(hù)套、托架、電纜夾組成。按照不同組合形式構(gòu)成啟動(dòng)系統(tǒng)、插針系統(tǒng)、導(dǎo)引系統(tǒng)、托架系統(tǒng)、患者追蹤系統(tǒng)，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
本產(chǎn)品配合GE Logiq E9超聲診斷儀使用，可在超聲影像下實(shí)現(xiàn)消融針、抽吸針、活檢設(shè)備和引流設(shè)備的電磁定位。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2234423號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2234423號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
“代理人名稱:廣州生原醫(yī)療科技有限公司; 代理人住所:廣州市天河區(qū)黃村大道2號(hào)1103房;”變更為“代理人名稱:廣州康珵醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:廣州市天河區(qū)體育東路108號(hào)東座602單元;”。
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