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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血管內(nèi)超聲系統(tǒng)Ultrasound Imaging System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193062183
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538,USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
血管內(nèi)超聲系統(tǒng)Ultrasound Imaging System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見產(chǎn)品技術(shù)要求
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由成像主機(jī)、帶觸摸屏的控制面板、LCD顯示器、打印機(jī)、CD／DVD驅(qū)動(dòng)器、可移動(dòng)式硬盤驅(qū)動(dòng)器和軟件升級(jí)盤（用于低軟件版本升級(jí)到ilab2.7）及附件組成；系統(tǒng)附件包括一次性滑板（型號(hào)：H749A70200）和馬達(dá)驅(qū)動(dòng)單元（型號(hào)：H749MDU5PLUS0、H749I50330）。一次性滑板為射線滅菌。
適用范圍
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，配合OptiCross冠脈超聲成像導(dǎo)管（型號(hào)：H749518100）和 Atlantis SR Pro冠脈超聲成像導(dǎo)管（型號(hào)：H749389420），用于血管內(nèi)病變的超聲成像檢查。血管內(nèi)超聲成像適用于將進(jìn)行血管成形術(shù)和動(dòng)脈斑塊旋切術(shù)等腔內(nèi)介入手術(shù)的患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3233812號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3233812號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
/
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