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400-901-5099
全部商品分類
苯巴比妥檢測定標液
注冊證編號
國械注進20163400297
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
生產地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人名稱
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區加太路78 號第一幢第一層Q1 部位
產品名稱
苯巴比妥檢測定標液
管理類別
第三類
型號規格
水平1：1×5mL；水平2-6：5×2mL。
結構及組成
苯巴比妥，磷酸緩沖液，防腐劑，含有0.1%的疊氮化鈉。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
本產品用于苯巴比妥檢測時的校準。
產品儲存條件及有效期
/
備注
本產品于2015年7月13日遞交了有關產品包裝規格的許可事項變更,受理號為:更20151024.具體變更內容見附件。
附件
/
其他內容
本產品于2015年7月13日遞交了有關產品包裝規格的許可事項變更,受理號為:更20151024.具體變更內容見附件。
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-01-25
有效期至
2020-01-24
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室”。
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