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400-901-5099
全部商品分類
乙型肝炎/丙型肝炎/人類免疫缺陷病毒核酸檢測陽性質(zhì)控品cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas 6800/8800 Systems
注冊證編號
國械注進(jìn)20193400557
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎/丙型肝炎/人類免疫缺陷病毒核酸檢測陽性質(zhì)控品cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit for use on the cobas 6800/8800 Systems
管理類別
第三類
型號規(guī)格
8 x 0.65mL
結(jié)構(gòu)及組成
HBV/HCV/HIV-1 弱陽質(zhì)控,HBV/HCV/HIV-1強(qiáng)陽質(zhì)控
適用范圍
該產(chǎn)品用于乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
保存于2~8℃,有效期24個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
變更情況
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