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全部商品分類
血?dú)鉁y(cè)定試劑盒（電極法）GEM Premier 5000 PAK
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400546
注冊(cè)人名稱
儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Company
注冊(cè)人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
生產(chǎn)地址
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
產(chǎn)品名稱
血?dú)鉁y(cè)定試劑盒（電極法）GEM Premier 5000 PAK
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶液E、 溶解液和參比液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定動(dòng)脈全血樣本中pH(酸堿度)、PCO2(二氧化碳分壓)、PO2(氧分壓)、Na+(鈉離子)、K+(鉀離子)、Ca++(鈣離子)、Cl-(氯離子)、Glu(葡萄糖)、Lac(乳酸)、tBili(總膽紅素)、tHb(血紅蛋白)、O2Hb(氧合血紅蛋白)、COHb(碳氧血紅蛋白)、MetHb(高鐵血紅蛋白)、HHb(還原血紅蛋白) 、Hct(紅細(xì)胞壓積)和SO2（血氧飽和度）的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
15～25℃保存，有效期為6個(gè)月。禁止冷凍。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
變更情況
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