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400-901-5099
全部商品分類
實時定量PCR擴增儀CFX96 Deep Well Dx System
注冊證編號
國械注進20193220316
注冊人名稱
伯樂實驗有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注冊人住所
5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588 UNITED STATES
生產地址
1 Kaki Bukit View, #03-01 Techview, 415941,Republic of Singapore
代理人名稱
伯樂生命醫學產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區希雅路69號15號廠房4層C部位
產品名稱
實時定量PCR擴增儀CFX96 Deep Well Dx System
管理類別
第三類
型號規格
CFX96 Deep Well
結構及組成
本產品由光學反應模塊、熱循環儀底座、和軟件( 版本號：3) 組成。
適用范圍
該產品基于聚合酶鏈式反應( PCR) 原理和熒光標記探針技術，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸進行定性或定量檢測，包括人類基因檢測項目和病原體核酸檢測項目。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6840。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6840。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-25
有效期至
2024-06-24
變更情況
/
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