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國械注進20192302337

奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH

Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany

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奇目醫(yī)療器械貿易（上海）有限公司

上海市長寧區(qū)婁山關路83號第29層2902、2903、2904、2905、2906室

移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray Equipment

第二類

Ziehm Vision FD、Ziehm Vision FD Vario 3D

產品由移動C臂架及監(jiān)示臺車兩部分組成。移動C臂架包括X射線發(fā)生器，X射線管，X射線管套，探測器，C型臂和顯示器。監(jiān)示臺車包括顯示器和顯示器推車。

該產品用于臨床X射線透視。其中，型號Ziehm Vision FD Vario 3D具有三維成像功能。

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原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2304373號

產品技術要求

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2304373號

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-08-19

2024-08-18

“注冊人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”變更為“注冊人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。