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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
植入式靜脈給藥系統Implantable Venous Access System with Power Injection Capability
注冊證編號
國械注進20173662112
注冊人名稱
Smiths Medical ASD, Inc.
注冊人住所
1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112
生產地址
1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA; Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana, B.C.C.P.22425, Mexico
代理人名稱
史密斯醫療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區東三環中路20號樓29層
產品名稱
植入式靜脈給藥系統Implantable Venous Access System with Power Injection Capability
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
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適用范圍
該產品適用于病人在治療過程中需反復穿刺血管進行注射或輸液治療的情況，并可用于抽取靜脈血；當同POWER P.A.C? 植入給藥裝置專用針或其他植入給藥裝置專用針搭配使用時，植入式靜脈給藥系統可用于注射造影劑，在注射造影劑中，推薦使用的最大輸液流速為5ml/s。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
變更情況
申請人擬變更注冊人住所及生產地址，同時刪減部分規格型號。,“代理人住所:北京市朝陽區東三環中路20號樓29層 ”變更為“代理人住所:北京市朝陽區光華路1號（商業寫字樓）南樓30層3018單元”。
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