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胸腔鏡用手術工具Thoracoscopes Systems Non-active Instruments

注冊證編號

國械注進20152022111

注冊人名稱

卡爾史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG

注冊人住所

Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY

生產地址

Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY

代理人名稱

卡爾史托斯內窺鏡（上海）有限公司

代理人住所

中國（上海)自由貿易試驗區張東路1761號7、8幢

產品名稱

胸腔鏡用手術工具Thoracoscopes Systems Non-active Instruments

管理類別

第二類

型號規格

見附頁

結構及組成

手術工具由穿刺器，活檢鉗，抓鉗，解剖鉗，配件，手柄，剪刀，解剖剪，吸引沖洗管及牽引器組成。手術工具中與人體接觸的零部件選用符合YY0294.1要求的C號不銹鋼材料制造。本產品屬于重復性使用產品，使用前應滅菌。

適用范圍

本產品與胸腔鏡配合使用，適用于胸腔鏡臨床手術的檢查、診斷和治療。

產品儲存條件及有效期

備注

原注冊證編號：國械注進20152222111

附件

產品技術要求

其他內容

原注冊證編號：國械注進20152222111

審批部門

國家藥品監督管理局

批準日期

2019-08-13

有效期至

2024-08-12

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