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全部商品分類
主動呼吸控制系統 Active Breathing Coordinator
注冊證編號
國械注進20152541404
注冊人名稱
Elekta Limited
注冊人住所
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
生產地址
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
代理人名稱
醫科達(上海)醫療器械有限公司
代理人住所
上海市浦東新區世紀大道1528號陸家嘴基金大廈5樓
產品名稱
主動呼吸控制系統 Active Breathing Coordinator
管理類別
第二類
型號規格
Active Breathing Coordinator R3.0
結構及組成
主動呼吸控制系統由患者呼吸系統、患者控制開關、推車系統、棱鏡眼鏡、呼吸控制模塊組成。
適用范圍
用于輔助外照射放射治療, 最大程度的減少患者呼吸所引起的胸部和腹部的器官運動的影響。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-04-23
有效期至
2020-04-22
變更情況
2018-02-22 “注冊人名稱:Elekta Limited；代理人住所:上海市浦東新區世紀大道1528號陸家嘴基金大廈5樓 ”變更為“注冊人名稱:原文：Elekta Limited，中文：醫科達(英國)有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區世紀大道1528號陸家嘴基金大廈5樓”。
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