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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
導引導絲Guide Wire
注冊證編號
國械注進20193032275
注冊人名稱
雅培心血管Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產地址
26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療器械貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美盛路56號204室
產品名稱
導引導絲Guide Wire
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1005201, 1005202, 1005203, 1005204, 1005205, 1005206
結構及組成
該產品由芯絲和頭端繞絲組成。芯絲的材料為304不銹鋼，繞絲的材料為鉑鎳合金，導絲遠端涂有Microglide疏水涂層，近端涂有PTFE涂層。該產品是一種可控性導引導絲，導絲遠端尖端可塑成各種形狀。射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
本產品用于在進行經皮冠狀動脈腔內成形術（PTCA）和經皮腔內血管成形術（PTA）的過程中幫助球囊擴張導管的置入。也可在手術過程中輔助匹配的支架植入體內。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3774624號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3774624號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
/
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