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全部商品分類
一次性使用靜脈輸液針
注冊證編號
國械注準20193141574
注冊人名稱
浙江康德萊醫療器械股份有限公司
注冊人住所
浙江省溫州市龍灣濱海工業園區濱海五道758號
生產地址
浙江省溫州市龍灣濱海工業園區濱海五道758號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用靜脈輸液針
管理類別
第三類
型號規格
0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2
結構及組成
一次性使用靜脈輸液針分為兩種結構型式：I 型普通靜脈輸液針由針管、針柄、軟管、保護套和針座組成。II 型帶針尖屏蔽裝置靜脈輸液針由針管、針柄、軟管、保護套、針座和針尖屏蔽裝置組成。經環氧乙烷滅菌。
適用范圍
本產品主要用于臨床供配套一次性使用輸液(血)器或注射器對人體靜脈輸注藥(血)液用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（準）字2014第3151293號
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-01-30
有效期至
2024-01-29
變更情況
/
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