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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用細胞刷
注冊證編號
蘇械注準20162221205
注冊人名稱
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
注冊人住所
南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號
生產(chǎn)地址
南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號,南京高新區(qū)藥谷大道199號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用細胞刷
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MTN-XB-(12-110)/(4-300)-(A/B/C/D)
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用細胞刷由刷頭部件、彈簧管/鋼絲繩和手柄組成,其中彈簧管為符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10材質(zhì)制成,鋼絲繩由符合GB/T 9944-2015的06Cr19Ni10制成,手柄由符合GB/T 12672-2009的ABS制成。按是否帶有外管分為A/D型(不帶外管)、B/C型(帶有外管),每型按刷頭直徑與有效長度不同又分為若干規(guī)格,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。
適用范圍
供臨床刷取細胞樣品用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2220440號(更2014-023)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010302號。
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-12
有效期至
2021-11-06
變更情況
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