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全部商品分類
長(zhǎng)時(shí)間動(dòng)態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
陜械注準(zhǔn)20172210075
注冊(cè)人名稱
西安交大辰方科技有限公司
注冊(cè)人住所
西安市高新區(qū)高新一路25#創(chuàng)新大廈S505房
生產(chǎn)地址
西安市高新區(qū)高新一路25#創(chuàng)新大廈S505房
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
長(zhǎng)時(shí)間動(dòng)態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
KF-2403、KF-2403P、KF-2412、KF-2412P
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由心電記錄儀和軟件分析系統(tǒng)組成;系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)3/12導(dǎo)聯(lián)長(zhǎng)時(shí)間記錄心電信號(hào),采用數(shù)字式50HZ陷波器,采用FlashMemory實(shí)施數(shù)字存儲(chǔ),采用USB傳輸數(shù)據(jù);系統(tǒng)分析軟件實(shí)現(xiàn)心率失常分析、QT間期分析、心律變異分析、起搏心電分析等。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于無(wú)創(chuàng)記錄、分析人體長(zhǎng)時(shí)間的連續(xù)動(dòng)態(tài)心電圖。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
無(wú)
備注
無(wú)
附件
陜械注準(zhǔn)20172210075《長(zhǎng)時(shí)間動(dòng)態(tài)心電記錄分析系統(tǒng)》產(chǎn)品技術(shù)要求。
其他內(nèi)容
禁忌癥:對(duì)一次性電極有嚴(yán)重過(guò)敏者需遵醫(yī)囑使用。
審批部門
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-07-20
有效期至
2022-07-19
變更情況
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